Médicaments matures : l’été va-t-il raviver le spectre des ruptures ?

À l’approche de l’été, la question revient dans les pharmacies : les tensions d’approvisionnement observées ces derniers mois vont-elles se répéter ? Les pénuries de médicaments sont souvent associées à l’hiver, aux antibiotiques ou aux traitements respiratoires. Mais elles ne disparaissent pas avec les beaux jours. Elles touchent désormais des produits beaucoup plus installés dans les parcours de soins : psychotropes, antiépileptiques, traitements cardiovasculaires, corticoïdes, antibiotiques ou médicaments hospitaliers.

Beaucoup ont un point commun : ce sont des médicaments matures. Autrement dit, des traitements anciens, bien connus des médecins, largement utilisés, mais sortis depuis longtemps de la logique de l’innovation et des brevets. Ils ne font plus la une des annonces pharmaceutiques, mais ils restent indispensables pour des millions de patients.

Cette fragilité transforme peu à peu la filière. Alors que les grands laboratoires concentrent leurs moyens sur l’innovation, des acteurs spécialisés comme Pharmanovia, Recordati, Advanz Pharma ou Cheplapharm se positionnent sur la reprise et la gestion de portefeuilles de médicaments matures. Leur promesse : éviter que des produits anciens, parfois peu rentables, mais encore essentiels, ne sortent progressivement des priorités industrielles.

Les données récentes montrent que le phénomène n’est plus marginal. Selon la DREES, environ 400 présentations de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur étaient encore simultanément en rupture fin 2024, après un pic d’environ 800 présentations lors de l’hiver 2022-2023. 

Des tensions qui ne sont plus seulement saisonnières

L’an dernier, les alertes sur les médicaments de psychiatrie ont rappelé que les pénuries ne concernaient pas seulement quelques produits saisonniers. En avril 2025, l’USPO recensait déjà 14 tensions d’approvisionnement ou ruptures de stock en médicaments psychotropes depuis le début de l’année, dont la quétiapine, le lithium, l’olanzapine injectable ou la sertraline. L’organisation citait alors la Direction européenne de la qualité du médicament, selon laquelle « la menace des pénuries de médicaments, qui nuisent à la continuité des soins et entraînent des augmentations de coûts, plane constamment sur les systèmes de santé européens ».

Cette alerte résume bien le changement de nature du problème. La rupture n’est plus seulement un accident logistique, elle devient le symptôme d’un modèle sous tension. Un médicament mature peut rester médicalement essentiel tout en devenant économiquement fragile. Son prix est bas, ses volumes peuvent varier, ses marges sont limitées. Pourtant, les contraintes ne diminuent pas avec l’âge du produit : pharmacovigilance, maintien de l’autorisation de mise sur le marché, contrôles qualité, sécurisation des fournisseurs, adaptation aux nouvelles normes, stocks de sécurité.

C’est tout le paradoxe des médicaments matures dits « princeps ». Ils sont perçus comme familiers, presque évidents, parce qu’ils existent depuis longtemps. Mais leur absence peut immédiatement désorganiser un traitement. Pour un patient stabilisé sous antidépresseur, antiépileptique, anticoagulant ou traitement cardiovasculaire, une substitution dans l’urgence n’est jamais neutre. Elle peut entraîner des pertes de chance, des rechutes, des hospitalisations ou des ruptures d’observance.

 Une filière obligée de changer de modèle

 Face à cette fragilité, les médicaments anciens changent progressivement de statut. Moins stratégiques pour certains grands laboratoires, ils deviennent de plus en plus stratégiques pour les systèmes de santé. Leur valeur ne se mesure plus seulement à leur prix ou à leur potentiel de croissance, mais à leur rôle dans la continuité des soins.

 Cette recomposition n’est pas seulement capitalistique. Elle traduit un changement de regard sur ces produits. Un médicament mature ne peut plus être traité comme un actif de fin de cycle. Il exige un pilotage dédié : maintien des autorisations, pharmacovigilance, sécurité d’approvisionnement, gestion des sites, adaptation aux normes et dialogue avec les autorités de santé.

 C’est précisément sur ce créneau que se développent des acteurs spécialisés. Cheplapharm s’inscrit dans cette évolution du marché, notamment à travers ses relations anciennes avec Sanofi sur plusieurs médicaments princeps matures. Mais le sujet dépasse largement un acteur. Il interroge l’organisation de toute la chaîne du médicament : qui doit porter ces produits dans la durée ? Comment maintenir des traitements peu chers mais essentiels ? Et comment éviter que la pression sur les prix n’aboutisse à fragiliser l’accès aux soins ?

 Cette question est désormais portée par une partie de la filière. Dans une tribune signée fin 2025 par l’AMLIS, CDMO France, le METI Santé, NèreS et le SICOS, les industriels résument l’enjeu ainsi : « Protéger ces médicaments, ce n’est pas défendre le passé : c’est assurer la continuité des soins, la qualité de vie quotidienne et notre souveraineté sanitaire. »

 L’été 2026 sera donc un test, non seulement pour vérifier si les médicaments seront disponibles en pharmacie, mais surtout pour voir si le système a réellement tiré les leçons des tensions précédentes. Les plans d’urgence, les stocks de sécurité et les importations ponctuelles peuvent amortir les crises. Ils ne suffiront pas, en revanche, à éviter que les traitements les plus anciens, les plus connus et les plus utilisés deviennent les nouveaux maillons faibles de notre système de santé.